מודרנה: אישור חיסון ועם תנאי אחסון פחות מחמירים

מודרנה: אישור חיסון ועם תנאי אחסון פחות מחמירים

בקבוקון אחד של מודרנה, ששוחרר ביום רביעי בשוק האיחוד האירופי, מכיל כמויות גדולות פי שניים מ- Comirnata. תנאי האחסון פחות תובעניים, אם כי מנגנון הפעולה זהה - אמר  URPL Grzegorz Cessak לפאפ.

נשיא המשרד לרישום מוצרים רפואיים, מכשירים רפואיים ותכשירים ביוצידיים הזכיר כי החיסונים שאושרו בשוק האיחוד האירופי - הראשון ב- 21 בדצמבר 2020, Comirnata על ידי BioNTech ו- Pfizer, השני - ב- 6 בינואר 2021, על ידי Moderna, מבוססים על אותו מנגנון פעולה. הם חיסוני mRNA.

"הם מכילים הוראות ליצירת חלבון על פני הנגיף SARS-CoV-2, שגופנו מגיב אליו על ידי יצירת נוגדנים" - הסביר ססאק.

הוא ציין כי ההבדלים בין שני התרופות הם למעשה קטנים והם נשענים בעיקר על תוכן החומרים העזריים, מה שמביא לתנאי אחסון מעט פחות מגבילים עבור חיסון המודרנה.

"החיסון של מודרנה מכיל מעט יותר מייצבים אלה, מה שהופך את תנאי האחסון שלו למעט נוחים יותר. יש לאחסן בקבוקון שלא נפתח של חברה זו למשך 6 חודשים לכל היותר בטמפרטורה של -25 מעלות צלזיוס עד -15 מעלות צלזיוס, ובמקרה של חיסון פייזר הטמפרטורה.  -70 מעלות צלזיוס "- אמר נשיא URPL.

הוא הוסיף כי לאחר הוצאתו מהמקפיא, ניתן לאחסן את חיסון המודרנה שלא נפתח עד 30 יום בטמפרטורה של 2 מעלות צלזיוס עד 8 מעלות צלזיוס לפני השימוש, ובמקרה של מוצרי פייזר וביו-טק, תקופה זו היא לכל היותר 5 ימים. שני החיסונים יכולים להישאר בטמפרטורת החדר (עד 30 מעלות צלזיוס) למשך שעתיים לכל היותר.

בנוסף, חיסונים למודרנה אינם מדוללים, בניגוד ל- Comirnata (שם המוצר של פייזר ו- BioNTech). זה נותן עשר מנות, כלומר כמות כפולה של בקבוקון אחד של Comirnata.

יחד עם זאת צסקק ציין כי כל חומרי העזר "שקופים" לגוף, מה שאומר שהם חייבים לעמוד בסטנדרטים מסוימים. שני החיסונים ניתנים תוך שרירית. Comirnata יכול להינתן לאנשים מגיל 16. חיסון מודרני מותר לאנשים מעל גיל 18. ההבדל נובע מגיל האנשים שעברו ניסויים קליניים.

"לשני החיסונים יש יעילות דומה. זה מסתכם בכ- 95%. מופיעים גם תופעות לוואי דומות (הנפוצות ביותר הן כאבי ראש, כאבי מפרקים ושרירים, עייפות, צמרמורות, חום, אדמומיות במקום ההזרקה, בחילה - PAP)" - הדגיש Cessak.

הנציבות האירופית החליטה ביום רביעי בערב לשווק את חיסון ה- Moderna COVID-19. כמה שעות קודם לכן קיבלה המלצה חיובית מסוכנות התרופות האירופית (EMA).

כפי שהוכרז ביום רביעי בראיון ל- PAP, נשיא הסוכנות למילואים חומריים, מיכאל קוצ'ימרובסקי, המנה הראשונה של חיסונים למודרנה בהיקף של כ -29 אלף. המינונים אמורים להגיע לפולין בשבוע הבא. ברבעון הראשון החברה תספק כ- 800 אלף מהם. חיסון זה היה השני שאושר בשוק האיחוד האירופי.

מוקדם יותר, ב- 21 בדצמבר 2020, הופיע באיחוד האירופי חיסון של פייזר ו- BioNTech. חיסונים איתה בוצעו בפולין החל מה- 27 בדצמבר 2020. עד יום רביעי חוסנו מעל 140,000 איש. חולים. אלה אנשים מקבוצת האפס, כלומר צוות מגזר הבריאות, עובדי בתי הרווחה והמרכזים הרווחתיים הסוציאליים העירוניים, sanepidu. שנית, החל מה- 25 בינואר יתבצעו חיסונים בקרב מורים, עובדי ממשלה , אנשים מעל גיל 60 ותושבי בתי הרווחה.

החיסונים הם חינם ולא חובה. לאחר 15 בינואר אמורים להתחיל חיסוני אוכלוסין, כלומר כל האנשים הנכונים מחוץ לקבוצות העדיפות. ניתן לקבוע תור לחיסון באמצעות קו הקו 989, חשבון המטופל המקוון, במתקני בריאות ובמרכזי חיסון. (PAP)

מחבר: קלאודיה טורצ'אלה

קרא גם