W najbliższych dniach ruszą dostawy szczepionki przeciw Covid-19 do państw UE

W najbliższych dniach ruszą dostawy szczepionki przeciw Covid-19 do państw UE

W najbliższych dniach szczepionka przeciw Covid-19 firm Pfizer i BioNTech, która otrzymała pozytywną opinię Europejskiej Agencji Leków i zgodę Komisji Europejskiej na dopuszczenie do obrotu, zacznie być wysyłana od producenta do państw UE.

Komisja Europejska poinformowała w poniedziałek, że państwa członkowskie i spółka pracują obecnie nad dostarczeniem pierwszych dawek szczepionki 26 grudnia, aby szczepienia w UE mogły rozpocząć się w dniach 27-29 grudnia.

Dostawy mają być kontynuowane w grudniu i cotygodniowo w kolejnych miesiącach. Dystrybucja 200 milionów dawek ma zostać zakończona do września 2021 r. Komisja podała, że pracuje wraz z państwami członkowskimi nad dostarczeniem dodatkowych 100 milionów dawek szczepionki.

W poniedziałek KE wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu w Unii szczepionki Pfizer-BioNTech; to pierwszy preparat przeciw Covid-19 dopuszczony do obrotu w UE. Zaleciła to Europejska Agencja Leków (EMA), która wcześniej w poniedziałek zdecydowała o warunkowej autoryzacji szczepionki.

BioNTech i Pfizer złożyły 1 grudnia formalny wniosek o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie preparatu do obrotu.

Szczepionka ta jest oparta na technologii informacyjnego RNA (mRNA). Pozwala to komórkom wytwarzać nieszkodliwe fragmenty białek wirusowych, które organizm ludzki wykorzystuje do budowania odpowiedzi immunologicznej w celu zapobiegania lub zwalczania kolejnych, naturalnych infekcji.

EMA podała, że szczepionka przeciw Covid-19 firm BioNTech i Pfizer, która nosi nazwę Comirnaty, wykazała skuteczność na poziomie 95 proc. w badaniach klinicznych. Agencja zaleciła pozwolenie na dopuszczenie jej obrotu dla osób od 16. roku życia. Ma być podawana w formie dwóch zastrzyków w ramię, wykonanych w odstępie co najmniej 21 dni.

Agencja podała też, że badanie wykazało skuteczność szczepionki na poziomie ok. 95 proc. u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem Covid-19, w tym u osób z astmą, przewlekłą chorobą płuc, cukrzycą, wysokim ciśnieniem krwi i nadwagą.

Najczęstsze działania niepożądane związane z jej stosowaniem - jak poinformowali eksperci - były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Obejmowały ból i obrzęk w miejscu zastrzyku, zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni i stawów, dreszcze i gorączkę.

Z Brukseli Łukasz Osiński (PAP)